El medicamento experimental funciona mejor para los pacientes de Alzheimer tratados lo más pronto posible

Un medicamento experimental de Eli Lilly funciona mejor si los pacientes de Alzheimer son tratados lo antes posible, idealmente antes de desarrollar síntomas de la enfermedad de desgarro del cerebro, dijeron los investigadores el lunes, lo que indica el último desarrollo prometedor para tratar la forma más común de demencia.Se ha demostrado que el medicamento, Donanemab, retrasa la progresión de la memoria y los problemas de pensamiento en aproximadamente un tercio, pero esa tasa se duplica al 60% si el fármaco se inicia cuando los pacientes solo se ven ligeramente afectados, según los nuevos datos de los ensayos presentados en la Asociación de AlzheimerConferencia internacional en Amsterdam.

El análisis completo del estudio que involucra a más de 1.700 pacientes mostró que los resultados fueron menos robustos para pacientes mayores, en etapa posterior, así como aquellos con niveles más altos de una proteína llamada tau que se ha relacionado con la progresión de la enfermedad de Alzheimer.Los hallazgos subrayan que "la detección y el diagnóstico anteriores realmente pueden cambiar la trayectoria de esta enfermedad", dijo Anne White, presidenta de neurociencia en Lilly.

Lilly espera que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos decida para fines de este año si aprobar Donanemab.Dijo que las presentaciones a otros reguladores globales están en marcha, y la mayoría se completará para fin de año.Donanemab, como el Leqembi recientemente aprobado de Eisai y Biogen, es un anticuerpo intravenoso diseñado para eliminar los depósitos de una proteína llamada beta amiloide de los cerebros de los pacientes con Alzheimer.

Refiriéndose a los datos de Lilly publicados el lunes, la Dra. Susan Kohlhaas, directora ejecutiva de investigación y asociaciones de Alzheimer's Research UK, dijo: "Estos resultados proporcionan una confirmación adicional de que eliminar el amiloide del cerebro puede cambiar el curso de Alzheimer's, y pueden ayudar a las personas a afectar a las personas afectadaspor esta devastadora enfermedad si se tratan en el momento adecuado ".EFECTOS SECUNDARIOS

El estudio de Lilly mostró que la hinchazón cerebral, un efecto secundario conocido de los anticuerpos de limpieza de amiloides, ocurrió en más del 40% de los pacientes con una predisposición genética para desarrollar el Alzheimer.La compañía había informado previamente que el 24% del grupo de tratamiento general de Donanemab tenía hinchazón cerebral.El sangrado cerebral ocurrió en el 31% del grupo Donanemab y aproximadamente el 14% del grupo placebo.

Los investigadores informaron la muerte de tres pacientes de prueba, informaron los investigadores."Estos efectos secundarios no deben tomarse a la ligera", pero la mayoría de los casos fueron manejables al monitorear con imágenes de resonancia magnética (resonancia magnética) o detener el medicamento, dijo la investigadora del estudio, la Dra. Liana Apostolova, profesora de la investigación de enfermedades de Alzheimer en la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana.

Es probable que los médicos usen "detección de seguridad de resonancia magnética muy estricta mientras tratamos a estos pacientes", dijo.Lilly dijo que el efecto de tratamiento de Donanemab continuó aumentando en relación con el placebo en el transcurso del ensayo de 18 meses, incluso para los participantes que habían sido retirados de la droga después de que sus niveles de depósitos amiloides cayeron significativamente.

"Al final del ensayo, el paciente promedio había estado sin drogas durante siete meses y, sin embargo, continuaron beneficiándose", dijo White.Ella dijo que los hallazgos respaldan la idea de que Donanemab se puede detener una vez que el amiloide se despeje del cerebro.

"Algunos pacientes no empeoraron significativamente durante el ensayo y, en promedio, la progresión de la enfermedad se ralentizó 4.4-7.5 meses durante 18 meses", dijo la Dra. Liz Coulthard, profesora asociada en neurología de demencia en la Universidad de Bristol.Lilly dijo en mayo que el estudio había cumplido todos sus objetivos, mostrando que Donanemab desaceleró el deterioro cognitivo en un 29% en comparación con un placebo en 1.182 personas con deterioro cognitivo leve o demencia leve cuyos cerebros tenían depósitos de dos proteínas de Alzheimer clave, beta amiloides y beta ytau.

Para pacientes con alto contenido de tau, se demostró que Donanemab ralentiza la progresión de la enfermedad en aproximadamente un 17%, mientras que el beneficio fue del 35% para aquellos con niveles de tau de baja a intermedio.Los resultados completos del estudio también se publicaron en JAMA.

"Si los daños de estos medicamentos están equilibrados por sus modestos beneficios clínicos, finalmente requerirán más datos", dijo un editorial en JAMA junto con el estudio.La FDA este mes otorgó la aprobación estándar a Leqembi, el primer tratamiento modificador de la enfermedad de Alzheimer para lograr ese objetivo, despejando el camino para una cobertura de seguro más amplia del medicamento.

Ambos medicamentos también se están estudiando en grandes ensayos para ver si tienen un impacto en la retrasación del inicio de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.Según la Asociación de la Asociación de Alzheimer, más de 6 millones de estadounidenses viven con Alzheimer, y se proyecta que ese número aumente a casi 13 millones para 2050.Según la Organización Mundial de la Salud de la ONU, más de 55 millones de personas en todo el mundo tienen Alzheimer u otras formas de demencia.

Las acciones de Lilly, que alcanzaron un máximo histórico cerca de $ 469 en junio, disminuyeron en medio punto porcentual a $ 447.50 en el mediodía de la bolsa de valores en la Bolsa de Nueva York.

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